【云顶新耀创新药EVER001临床数据积极,研发进程有望加速】7日,港股创新药企云顶新耀透露,其拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001,在治疗原发性膜性肾病b/2a期临床试验获积极阶段性数据。 最新数据显示,EVER001在延长随访期持续展现优异疗效与安全性。专家建议公司与美、中监管机构沟通,启动三期临床研究,其研发进程有望加速。 此次在中国开展b/2a期临床试验为开放标签研究,31名患者分低、高剂量组,接周治疗。截日数据显示,免疫学和临床缓解指标表现优秀,安全性和耐受性良好。 专家肯定EVER001药物价值,指出其在分子设计上靶向性和耐受性更优,有口服便利性优势,且未出现严重不良事件或感染趋势。 原发性膜性肾病患病率逐年升高,全球无获批此适应症药物。EVER001对多种自身免疫性肾病治疗潜力大,潜在患者群体万。 基于积极临床数据,专家建议启动三期临床研究。EVER001后续开发受关注,出海授权潜力大,有望加速满足患者需求。
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